El mantenimiento industrial en el área farmacéutica

Los sistemas de calidad en la industria farmacéutica se basan en las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Las Buenas Prácticas de Manufactura (o GMP por sus siglas en inglés de Good Manufacturing Practices) son prácticas que se consideran “mejores y entendidas”, buscando disminuir o eliminar la posibilidad de cometer errores en el diseño, desarrollo, fabricación, control, liberación y distribución del producto.

En el área farmacéutica, las GMP se enfocan a conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estándares de calidad.

¿Qué se requiere para la implementación de GMPs?

¿Cuáles son las NORMAS GMP en la industria farmacéutica?

Normas GMP en CONTROL DE CALIDAD

Las normas GMP en control de calidad incluyen los siguientes aspectos:

Como podemos ver, contar con Instalaciones, instrumentos y personal calificados es un elemento clave para contar con un sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica.

Sin embargo, muchas veces resulta muy complejo para la empresa poder dar un mantenimiento industrial de buen nivel a sus instalaciones con su propio personal.

Es aquí es donde el equipo de GRUPO MILÉSIMA puede ayudarlo.

Grupo Milésima está conformado por Ingenieros y Técnicos especializados en el  mantenimiento industrial del ramo farmacéutico, alimenticio y cosmético.

La empresa ofrece un servicio integral, ya cuenta con técnicos electromecánicos con experiencia en líneas de producción y maquinaria del ramo farmacéutico como: blisteras, encapsuladoras, encelofanadoras, llenadoras de líquidos y polvos, encelofanadoras, encartonadoras, etc.

Grupo Milésima cuenta con taller de maquilado de refacciones, realiza mantenimiento preventivo y correctivo, neumática, automatización, control, refrigeración, restauración de maquinaria, ingeniería en diseño de maquinaria especial.

Grupo Milésima puede apoyarlo en una parte clave de su operación, con personal calificado y las ideas, experiencia y técnica que en conjunto, puedan ayudar a desarrollar proyectos y retos que lleven a un producto de gran calidad que cumpla con todos los requerimientos del ramo.

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La importancia de las mediciones exactas en la evaluación médica

Los tallímetros y las cintas para medir circunferencias en las áreas de Nutrición, Medicina, Rehabilitación Física, Fisioterapia y otras especialidades

La adiposidad excesiva daña la salud. El peso excesivo es uno de los temas que más preocupan a los profesionales de la salud en la actualidad; con el aumento de los índices lipídicos en el cuerpo, también aumenta el riesgo de contraer enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, apoplejías e hipertensión arterial. Dependiendo de dónde se aloja el tejido adiposo, es importante establecer una diferencia entre “forma de manzana” o “forma de pera” del cuerpo, ya que el típico abdomen adiposo masculino (forma de manzana) implica riesgos mucho mayores para la salud que la típica distribución lipídica en el cuerpo femenino (forma de pera), en glúteos y en los muslos. Todas estas razones que pesan, y por lo tanto crece la demanda de cintas para medir circunferencias.

El valor informativo de la relación entre las medidas de la cintura y de la cadera, conocida por sus siglas en inglés como WHR (waist-hip-ratio) es sumamente alto.

La relación entre las medidas de la cintura y la cadera o WHR es el indicador oficial establecido por la OMS (Organización Mundial de la Salud), puesto que proporciona una información indirecta sobre la distribución del tejido adiposo. Esto se debe a que los riesgos de contraer enfermedades aumentan con la aproximación de los depósitos lipídicos a los órganos, dada su influencia negativa sobre los valores lipídicos en la  sangre: entonces, aumentan los niveles de las lipoproteínas de baja densidad o de colesterol “malo” LDL (Low Density Liproprotein), capaz de acumular grasas en las paredes arteriales, mientras que se reducen los niveles de colesterol  “bueno” HDL (High Density Lipoprotein) con propiedades que protegen los tejidos. En consecuencia, se produce una contracción de los vasos y por ende una oxigenación deficiente de los órganos. Por esta razón, es tan importante tomar las medidas pertinentes y realizar  cuanto antes el tratamiento correspondiente.

Los tallímetros

La nutrición deficiente es un problema frecuente a edades avanzadas. Por esa razón, es sumamente necesario comprobar la talla exacta de las personas mayores. Junto con el peso, la talla es el segundo valor con el que se determina el BMI, el índice de masa corporal que ayuda a evaluar el estado nutricional. Entre los pacientes de edad avanzada, hasta el 75% de los que requieren un cuidado de larga estancia presentan un déficit de alimentación. Con frecuencia, este déficit se detecta demasiado tarde; entre otras razones, también por dificultad de mantenerse de pie que tienen muchos pacientes mayores, y más aún cuando su dolencia implica una prolongada permanencia en cama. Los tallímetros cuentan con mecanismos de alta calidad, con topes para la cabeza que se deslizan con gran precisión y engatillan en la posición deseada, y también con beneficios aparentemente secundarios, tales como la fórmula adjunta que ayuda a medir a personas acostadas.

Cuando no sea posible comprobar la talla de un paciente en posición de pie, ya sea por necesidad de permanecer postrado en cama o por presentar una fuerte curvatura de la columna vertebral, la talla se comprobará mediante un cálculo estimativo basado en la altura de la rodilla. La medición como tal se puede realizar en posición sentada o acostada.

TENS S.A. de C.V., es una empresa mexicana líder en la venta a diversos mercados, tanto del sector privado, como de Gobierno en equipos TENS y ELECTROESTIMULADORES, ampliando su giro a productos para Electromedicina, y equipos para las especialidades médicas de Rehabilitación, Terapia Física, Medicina del deporte, Geriatría, Reumatología, ortopedia, entre otras por lo que hoy por hoy cuentan con cientos de clientes satisfechos, creando una mayor confianza entre los médicos, clínicas, hospitales, pacientes y distribuidores que actualmente son sus clientes.

En Tens, S.A. de C.V., preocupados por su salud, pone a su alcance éstos productos, como distribuidores autorizados de la marca SECA de México. 

La calidad y exactitud de la marca SECA, cuentan con certificaciones de calidad de la Comunidad Europea, dado su origen Alemán.

No realice ahorros malentendidos y adquiera productos con la más alta calidad y precisión para la evaluación médica y nutricional.

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Introducción a los moldes de inyección de plástico

¿En qué consiste el proceso de inyección de plástico?

El proceso de inyección de plástico consiste en calentar los pellets de un material termoplástico para transformarlos en un tipo masa a través de un cilindro de plastificación, dándole la forma final al molde. Cuando el plástico está en el molde, se enfría por medio de circuitos donde fluye agua y finalmente, se abre el molde para obtener una pieza sólida.

Las máquinas de inyección tienen sistemas hidráulicos, los cuales controlan el movimiento de los sistemas de inyección y cierre; y sistemas eléctricos, que controlan las temperaturas, flujo de agua, aceite, etc.

El proceso de inyección de plástico se divide en tres etapas:

• Inyección.
• Plastificación.
• Expulsión.

Principales partes de la maquinaria usada en el proceso de inyección de plástico

El proceso de inyección de plásticos involucra el uso de maquinaria, la cual debe de contar con las siguientes características, principalmente:

• Unidad de inyección: La función principal de la unidad de inyección es la de fundir, mezclar e inyectar el polímero.

1. Engranes. 2. Cilindro hidráulico. 3. Motor. 4. Dosificador. 5. Pellets. 6. Tolva. 7. Husillo. 8. Calentadores y termopares. 9. Reserva de material fundido.

• Unidad de cierre: Una prensa hidráulica o mecánica, con una fuerza de cierre lo suficientemente grande para contrarrestar la fuerza ejercida por el polímero fundido al ser inyectado en el molde. Si la fuerza de cierre es insuficiente, el material escapará por la unión del molde.
• Molde: Es la parte más importante de la máquina de inyección. Es el espacio donde se genera la pieza. Para producir un producto diferente, solamente se cambia el molde.

Características técnicas de las máquinas de inyección de plástico

Dependiendo del material que se inyecte, se debe tomar en cuenta ciertas características técnicas de las máquinas en la inyección de plástico, dentro de las que se encuentra las siguientes:

Sistema de inyección

• Diámetro del husillo (mm): Diámetro externo del husillo que plastifica e inyecta el plástico.
• Relación L/D del husillo: Es la relación entre la longitud del husillo (L) y el diámetro del mismo (D).
• Máxima presión de inyección (kg/cm2): Presión que se aplica sobre el material al ser inyectado.
• Volumen teórico de inyección (cm3): Volumen generado por el husillo que se inyecta.
• Velocidad de inyección (cm3/s): Velocidad con el que se inyecta el material al molde.
• Velocidad de rotación del husillo (rpm): Velocidad de rotación que alcanza el husillo en la etapa de plastificación.
• Potencia del motor hidráulico (HP): Es la potencia disponible para hacer girar el husillo.

Sistema de cierre

• Fuerza de cierre (Ton.): Fuerza máxima con la que puede cerrarse el molde.
• Distancia entre columnas (mm): Máxima distancia entre las columnas de deslizamiento de la platina móvil.
• Carrera de la platina móvil (mm): Carrera máxima de la apertura del molde.

Especificaciones generales

• Potencia máxima instalada (HP): Potencia del motor eléctrico que activa el sistema hidráulico.
• Ciclos en vacío (ciclos/min): Número de ciclos que la máquina realiza en un minuto, sin realizar fase de inyección y plastificación.

Proveedores de moldes de inyección de plástico

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A continuación le presentamos a PROCADizero, proveedor de moldes de inyección de plástico.

PROCADizero es una empresa con más de 12 años de experiencia en el ramo de la industria de moldes, con ideas y equipos jóvenes, para una respuesta fiable e innovadora. PROCADizero diseña y fabrica moldes a la medida y necesidades de cada uno de sus clientes.

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