Sistemas de Control y Automatización: Apoyando a la Validación

Actualmente nos encontramos en la era de las tecnologías de la información (TI), las cuales surgen como nuestras aliadas para apoyarnos en diferentes aspectos de nuestras actividades productivas, siempre y cuando hagamos un bueno uso de ellas; de lo contrario, pueden convertirse en nuestro principal enemigo.

A partir del año 1991, las industrias farmacéutica y alimenticia inician la búsqueda de sistemas de “archivamiento de información” que utilicen la menor cantidad de papel posible, pero surge la siguiente interrogante: ¿Cómo poder integrar estos nuevos Sistemas sin poner en riesgo la integridad de la información?.

Como respuesta, se desarrollaron nuevas normas que integraron los avances tecnológicos que la Industria requiere para ser más eficiente, pero sin descuidar la integridad de la información de los procesos. Un ejemplo de ello es la norma que regula la integración de Registros Electrónicos en Sistemas Computarizados dentro de las industrias farmacéutica y de alimentos, la FDA 21 CFR Part 11.

Debido a la nueva normatividad, han surgido Equipos y Sistemas de Control y Automatización los cuales, apoyan el cumplimiento de los lineamientos de estas normas y a su vez, ayudan a aprovechar las ventajas de los avances tecnológicos y salvaguardan la información crítica de los procesos productivos en estas Industrias.

Los Sistemas de Control y Automatización forman parte importante de la cadena del proceso, controlando y generando información crítica para el análisis y la validación de los procesos productivos; de ahí la importancia de una correcta integración de estos sistemas a las diferentes actividades dentro de la empresa, una de ellas: la Validación del proceso. Sin embargo, estos productos no pueden operar por sí mismos, siempre requieren de labores de configuración e implementación que se adecuen a las necesidades de éstas industrias; dichas labores son desarrolladas generalmente por los proveedores de sistemas de control y automatización; pero es muy importante que las empresas farmacéuticas y alimenticias cuenten con proveedores, que además de tener una adecuada preparación técnica, hablen el mismo lenguaje del cliente; ya que sólo así se podrán agilizar los procesos de Validación, quedando fuera los problemas debidos a interpretaciones incorrectas de las normas o retrasos causados principalmente porque el prestador del servicio no está debidamente preparado.

DCS División Farmacéutica S. A de C. V., es la empresa mas especializada en instrumentar y automatizar industrias reguladas bajo los lineamientos de la FDA, ofreciendo soluciones que contribuyen con una adecuada integración de sus sistemas, satisfaciendo las necesidades de las diferentes áreas dentro de estas empresas, (incluyendo al departamento de validación), instalando aplicaciones “Ready for Validation”.

DCS División Farmacéutica es su mejor opción para:

• Diseñar y construir sus áreas y procesos
• Estandarizar su operación
• Validar sus áreas y procesos
• Incrementar su productividad
• Integrar todas sus aplicaciones

¿ A qué empresas ha apoyado DCS?

- Roche, Janssen Cilag, Bristol Myers Squibb, Novartis, Sanofi Aventis , Pfizer,  Promeco, Wyeth
- Ceras Johnson, Reckitt & Colman, ABB, PEMEX
- Coca Cola, Pedro Domecq, Pepsi, Electropura, Jugos del Valle, Alpura.

Desde la reingeniería hasta la construcción de sistemas Llave en Mano Sistemas de Monitoreo, Control y Registro validables basados en PLC o PC
Enlace mecánico y eléctrico entre los equipos y sensores de campo hacia los sistemas de Monitoreo, Control y Registro Computarizados. Probados, protocolizados y calificados IQ, OQ, PQ

División obra civil

Desarrollo de layout
Preparación de áreas
Montaje de paneles y plafón
Instalación de piso sanitario
Luminarias y accesorios

División HVAC

Desarrollo de ingeniería
Suministro e instalación de UMAS, ventiladores, accesorios
Fabricación y montaje de ductos
Pruebas de hermeticidad
Balanceo

División Agua y Obra Electromecánica

Suministro de equipos de producción de agua
Tendido de líneas de fuerzay control
Tendido de tuberías de proceso y loops
Fabricación de tanques y reactores

División Control y Automatización

Sistema SCADA
Sistemas de control
Sistemas estadísticos
Interfase hombre-máquina
Integración de sistemas existentes
Sistema de vigilancia CTV
Sistema de control de acceso
Sistema de detección y extinción de incendios

División Validación

CALIFICACIÓN
Elaboración de Protocolos.
Ejecución de Protocolos
Reporte Final

VALIDACIÓN
CSV (Validación de Sistemas Computarizados)
CFR21 Part 11 (Archivos y Firmas Electrónicas)

Si quiere contactarlos para obtener más información sobre este tipo de servicio, haga click aquí.

Para saber más sobre los servicios que ofrece DCS División Farmacéutica, haga click aquí.

Una solución de automatización, control y protección de sistemas de generación

Woodward ha suministrado controles como solución a los motores de diesel y grupos electrógenos por muchas décadas, volviendo a las primeras locomotoras y submarinos de diesel. Woodward se interesa en conocer las demandas de los clientes para hacer cada vez más eficientes los controles del motor, control de emisiones, sistemas de controles digitales, válvulas de aire y combustible, motores ECUs y manejo de control de potencia.

Woodward Industrial Controls abastece de equipos originales a fabricantes, integradores y usuarios finales principalmente en las áreas de generación de potencia, compresión de gas y propulsión vehicular. Alto valor y excelente servicio combinados hacen de Woodward un líder en la industria.

Entre la gama de controladores que Woodward maneja, se encuentra el EGCP-2.

El EGCP-2 es un conjunto completo de control de carga de generador y de gestión del motor, basado en microprocesador. Está diseñado para su uso con un regulador automático de tensión y con el control de velocidad de Woodward con el objeto de automatizar y proteger grupos electrógenos de reserva basados en un motor diesel o de gas.

Diseñado para grupos electrógenos de pequeño a mediano tamaño, el EGCP-2 puede configurarse para accionar grupos autónomos o grupos en paralelo a la red eléctrica. Una red de EGCP-2 tiene capacidad para controlar hasta ocho grupos electrógenos automáticos (sin personal) para aplicaciones de potencia de reserva, carga base o eliminación de picos.

Control digital EGCP-2

Paneles de control para grupo electrógenos Cummins de 450KVA, con un total de 4.5 MVA

Una gama completa de controles digitales espacialmente desarrollados para aplicaciones de grupos generadores desde una aplicación aislada, hasta una aplicación múltiple en paralelo con exportación de energía, con transferencia en rampa sin interrupción.

Panel de control Woodward para motores MTU/Mercedes-Benz

Panel de comando y control Woodward con motor Volvo Penta.

Panel de comando y control Woodward

Panel de control Woodward, distribuidora de motores Cummins, de las series “B”, “C” y “855”.

Panel de comando y control integrado por Woodward / Stemac / Sotreq / Mercedes Júnior. Cliente: Petrobras / TBG estación compresora de Sao Carlos (gasoducto Brasil – Bolivia) motores Caterpillar y Waukesha.

Estos ejemplos son una muestra de sinergia que Woodward tiene entre los diferentes fabricantes de motores y de grupos generadores, siendo Woodward una verdadera solución, control y protección.

Azo Engineered Systems es el distribuidor central exclusivo en México de Woodward.

Pesaje de control e inspección de rayos X en un solo equipo

METTLER TOLEDO Product Inspection anuncia el lanzamiento del nuevo CombiWeigher de rayos X “XS3 AdvanCheK” de GARVENS que combina en un revolucionario y exclusivo sistema compacto, tecnologías de pesaje de control e inspección de rayos X.

La principal diferencia entre el sistema XS3 AdvanCheK y otros sistemas de control de calidad por rayos X es la incorporación de una verdadera controladora dinámica de peso con tecnología de célula de pesaje EMFR, que proporciona pesaje dinámico preciso conforme a todas las normas locales de pesos y medidas (certificado MID), a diferencia del método común de medición de peso por rayos X que solo proporciona un resultado de peso aproximado.

El primer sistema de inspección por rayos X combinado que cumple todas las normas de pesos y medidas.

El CombiWeigher de rayos X representa un extraordinario avance en la moderna inspección de productos y ofrece altos estándares de calidad para satisfacer las necesidades de los sectores farmacéuticos y de procesamiento de alimentos. Es un completo sistema combinado para la inspección de productos que no solo realiza una comprobación de alta calidad por encima y por debajo del peso, sino que también inspecciona al mismo tiempo sus productos en busca de cuerpos extraños, como vidrio, metal, piedra y plástico de alta densidad, utilizando la más vanguardista tecnología de control de pesaje y rayos X.

El innovador y versátil CombiWeigher de rayos X XS3 AdvanCheK se fabrica conforme a las más estrictas normas de seguridad y cumple IRR 1999. El diseño de acero inoxidable (V2A) conforme a HACCP, con grado de protección IP65, cumple estrictas normas y requisitos de higiene, haciendo este sistema ideal para uso en entornos laborales difíciles con un ciclo de higiene periódico.

Una combinación de ahorro de tiempo y dinero

METTLER TOLEDO es una empresa especializada en el área de los equipos de precisión para uso profesional.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Mettler Toledo.

O bien, haga contacto directo con Mettler Toledo para solicitar mayor información sobre el CombiWeigher de rayos X, “XS3 AdvanCheK”.